百济神州治疗骨巨细胞瘤药安加维于中国上市

2020-07-06 19:38:01

 

  7月3日,资本邦获悉,港股上市公司百济神州(06160.HK)公布公告称,公司于2020年6月30日宣布安加维(地舒单抗注射液)用于治疗骨巨细胞瘤(GCTB)在中国正式商业化上市。

  这是继百济神州和安进在2020年1月达玉成球肿瘤战略互助后,百济神州首款正式在中国开启商业化上市的由安进公司生产的药品。安加维于2019年5月得到中国国度药品监视管理局(NMPA)批准用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功效停滞的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(界说为至少1处成熟长骨且体重≥45kg)的青少年患者。

  别的,安加维用于多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移患者中骨相干事件预防的新顺应症上市申请(sNDA)已于2020年4月被正式受理,目前正在NMPA药品审评中心(CDE)技能审批中。

  百济神州中国区总司理兼公司总裁吴晓滨博士表示:“安加维在中国正式开启商业化上市,标志著百济神州与安进公司的战略互助迈进了一个新的里程碑,但越发令人鼓动的是安加维作为首个,也是目前唯逐一个在中国获批的骨巨细胞瘤治疗药物,将带给患者越发创新的治疗选择。我们在中国的商业化团队目前有1,200多名员工,我们期待能将安加维以及公司其他多项癌症疗法带给有需求的患者。”

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